ارزیابی انطباق -الزامات نهادهای ارائه کننده خدمات ممیزی و گواهی کردن سیستم های مدیریت ISO/IEC 17021

ایزو 17021 استاندارد تایید صلاحیت و گواهی صحت عملکرد شرکت های صدور گواهینامه های سیستم مدیریت کیفیت است. این ایزو شامل 13 بند

استکه تضمین کننده بی طرفی و عدم منفعت طلبی شرکت های گواهی دهنده است.

ایزو 17021 باعث اطمینان مشتریان از عملکرد شرکت های گواهی کننده می شود.

اخذ ایزو 17021 توسط شرکت های گواهی دهنده نشان دهنده موارد زیر است:

• صلاحیت
• بی طرفی
• رازداری
• مسئولیت پذیری
• پاسخگویی به شکایات

جهت کسب اطلاعات بیشتر درخصوص نحوه و چگونگی پیاده سازی و اجرا و اخذ گواهینامه ایزو 17021 و اطلاع از مراحل اجرا و استعلام قیمت با

کارشناسان تخصصی ما تماس بگیرید.

کارشناس بازرگانی: خانم سلمانی

شماره تماس: [phone]

منبع: WWW.ISO2015.IR

ارزیابی انطباق -الزامات برای کارکرد انواع مختلف نهادهای انجام دهنده بازرسی ISO/IEC 17020

ایزو ISO/IEC 17020 استاندارد سازمانهای بازرسی کننده است.

به طور کلی ذامنه کاربرد این استاندارد برای مراجع تایید صلاحیت و سازمان های مرتبط با بازرسی می باشد.

الزامات عمومی ایزو 17020:

• کارکنان سازمان های تایید صلاحیت و بازرسی باید از هر گونه فشار اعم از روحی ،مالی، کاری و غیره که موجب تحت شعاع قرار گرفتن قضاوت آنها میشود ، دور باشند.
• سازمان بازرسی باید جدا از سازمان های مورد بررسی باشد.
• ممیزی های سازمان بازرسی باید بر اساس الزامات و قوانین مرتبط با سازمان بازرسی شونده باشد.
• سازمان های بازرسی باید دارای بیمه مسئولیت باشند.

به طور کلی ایزو 17020 ابزاری برای اطمینان و صحت بازرسی انواع سازمان های بازرسی است و لازم به ذکر است سازمان های بازرسی ملزم به اجرای

کلیه الزامات سیستم مدیریت کیفیت می باشند.

جهت کسب اطلاعات بیشتر درخصوص نحوه و چگونگی پیاده سازی و اجرا و اخذ گواهینامه ایزو 17020 و اطلاع از مراحل اجرا و استعلام قیمت با

کارشناسان تخصصی ما تماس بگیرید.

کارشناس بازرگانی: خانم سلمانی

شماره تماس: [phone]

منبع: WWW.ISO2015.IR

مدیریت ایمنی ، بهداشت و محیط زیست HSE

شمار زیادی از قوانین و سیاست ها که بر سلامت شغلی,ایمنی و محیط زیست تاثیرگذارند توسط کمیسیون ایالات متحده آمریکا

که با نام جامعه سلامت و استاندارد حرفه ای شناخته شده اند و همچنین سازمان استاندارد بین المللی مورد بررسی قرار گرفتند.

هر فردی جدا از موقعیتی که دارد مسئول است تا سلامتی,ایمنی و مدیریت محیط زیستی را در سطح استراتژیک,

فنی یا عملیاتی در اجرای اهدافش به کار گیرد.

سیستم HSE ,تلفیق دو سیستم مدیریتی 14001(مدیریت زیست محیطی)و 18001(مدیریت ایمنی و سلامت شغلی) می باشد,

با این تفاوت که یک سری الزامات و قوانین مربوط به صنایع مثل نفت و گاز و... به آن اضافه شده است.

با کاربرد سیستم HSE, می توان تمام فعالیت ها را به درستی مدیریت کرد و سلامت و ایمنی شغلی و خطرات زیست محیطی

 ممکن را چه در شرایط عادی چه استثنایی و اضطراری تحت کنترل داشت.

تاثیر سیستم HSE و بهبود مستمر آن با نظارت بر اطلاعات مرتبط با آموزش ,کنترل عملیات,نظارت و ارزیابی و

نتایج حاصل از ممیزی های داخلی و خارجی ارزیابی می گردد.

هدف از سیستم HSE به حداقل رساندن و کنترل تمامی اثرات زیست محیطی و خطرات احتمالی برای سلامت و ایمنی شغلی است

که مطابق با قوانین جاری قابل اجراست و الزامات مقررات مرجع, برای بهبود مستمر عملکرد سیستم HSE است.

جهت کسب اطلاعات بیشتر درخصوص نحوه و چگونگی پیاده سازی و اجرا و اخذ گواهینامه ایزو HSE و اطلاع از مراحل اجرا و استعلام قیمت با

کارشناسان تخصصی ما تماس بگیرید.

کارشناس بازرگانی: خانم سلمانی

شماره تماس: [phone]

منبع: WWW.ISO2015.IR

سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه های پزشکی ISO 15189

ایزو 15189 جهت ارزیابی آزمایشگا ه های کلینیکی و سیستم های تشخیص آزمایشگاهی به کار می رود. هدف از تدوین این استاندارد ، تعیین الزامات

خاص برای کیفیت و احراز صلاحیت در آزمایشگاه های پزشکی می باشد.

این استاندارد که بر اساس ISO/IEC 17025 و ISO 9001 می باشد. الزاماتی برای صلاحیت و کیفیت که خاص آزمایشگاه های پزشکی است را ارائه

می دهد. خدمات آزمایشگاه پزشکی در مراقبت از بیماران ضروری است و بنابراین باید به منظور برآوردن نیازهای تمام بیماران و کارکنان بالینی که

مسئولیت مراقبت از بیماران را برعهده دارند، در دسترس باشند. این گونه خدمات شامل ترتیباتی برای پذیرش ، آماده سازی بیمار، شناسایی بیمار، جمع

آوری نمونه ها، نقل و انتقال، ذخیره سازی ، پردازش، انجام آزمایش نمونه های بالینی و متعاقبا صحه گذاری ، تفسیر، گزارش و مشاوره بادر نظر گرفتن

ایمنی و اصول اخلاقی در فعالیت های آزمایشگاه پزشکی می باشند. 

مزایای ایزو 15189:

• تطابق با استاندارد به آزمایشگاه کمک می کند تا کار خودرا به خوبی و با دقت و همچنین طبق استاندارد ها انجام دهند و محکی برای

         حفظ مهارت آزمایشگاه را فراهم می آورد.

• تطابق با استاندارد موثرترین وسیله بازاریابی برای آزمایشگاهی تشخیص طبی است و می تواند پاسپورتی برای پیمان کاران باشد

         که نیاز به تائید آزمایشگاه طرف قرارداد خود دارند.

جهت کسب اطلاعات بیشتر درخصوص نحوه و چگونگی پیاده سازی و اجرا و اخذ گواهینامه ایزو 15189 و اطلاع از مراحل اجرا و استعلام قیمت با

کارشناسان تخصصی ما تماس بگیرید.

کارشناس بازرگانی: خانم سلمانی

شماره تماس: [phone]

منبع: WWW.ISO2015.IR

مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485

صنعت تجهیزات پزشکی تحت تاثیر مجموعه پیچیده ای از سیستم های قانونی، استانداردهای ملی و بین المللی و الزامات دیگر است.

تولید کنندگان تجهیزات پزشکی مسئول هستند همواره محصولاتی ایمن و موثر فراهم کنند. ایزو 13485 یک استاندارد بین المللی شناخته شده

برای قوانین تجهیزات پزشکی در سراسر جهان است.

ایزو 13485 کمک می کند تولید کنندگان تجهیزات پزشکی تعهد خود نسبت به کیفیت را به مشتریان و قانون گذاران نشان دهند.

مزایای گواهینامه ایزو 13485:

• گواهینامه ایزو 13485 توسط مشتریان سازمان،توزیع کنندگان و مسئولان به عنوان تعهدی نسبت به کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد.

• اکثر تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی خواهان فروش جهانی محصولات خود هستند. دریافت این گواهینامه به آنها درحصول آن کمک میکند.
• سنجشهای مرتب به سازمانها کمک میکند به نظارت و ارتقا سیستم مدیریت و پروسه ها بپردازند. این کار قابلیت اعتماد به عملکردها و محصولات را افزایش می دهد،
•       مطابقت با الزامات قانونی و مشتری را تضمین می کند و عملکرد مالی را افزایش می دهد.

جهت کسب اطلاعات بیشتر درخصوص نحوه و چگونگی پیاده سازی و اجرا و اخذ گواهینامه ایزو 13485 و اطلاع از مراحل اجرا و استعلام قیمت با

کارشناسان تخصصی ما تماس بگیرید.

کارشناس بازرگانی: خانم سلمانی

شماره تماس: [phone]

منبع: WWW.ISO2015.IR